4月7日,健康元600380)发布公告,近日,公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团000513))及其全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司(以下简称:丽珠微球)收到国家药品监督管理局(以下简称:药监局)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,药物名称为注射用双羟萘酸曲普瑞林微球。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2021年1月20日受理的注射用双羟萘酸曲普瑞林微球符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
射用双羟萘酸曲普瑞林微球历经6年研发,是丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂,首次提交临床试验申请获得受理的时间为2021年01月20日(受理号:CXHL2100048)。
本产品是每三月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂,适应症为局部晚期或转移性前列腺癌的治疗。相比普通曲普瑞林注射剂,具有起效时间长,减少用药次数特点,可减轻患者痛苦和用药负担,提高用药耐受性和可及性。
健康元近期的平均成本为12.88元,股价在成本上方运行。多头行情中,上涨趋势有所减缓,可适量做高抛低吸。近5日内该股资金总体无进出。据统计,近10日内主力没有控盘。该公司运营状况良好,多数机构认为该股长期投资价值较高。
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