盘点国内琥珀酸曲格列汀片临床获批情况

　　复星医药8月19日公告宣布，控股子公司重庆医药工业研究院有限责任公司（以下简称“重庆医工院”）收到国家食品药品监督管理总局关于同意琥珀酸曲格列汀片进行临床试验的批准。

　　2014 年 3 月，日本武田药品工业株式会社向日本 PMDA 提交了琥珀酸曲格列汀片用于治疗2型糖尿病的新药申请；2015 年 3 月，日本 PMDA 批准了该新药（规格为 100mg 和50mg）用于2型糖尿病的适应症；2015年3月，该新药于日本上市，商品名为Zafatek。

　　琥珀酸曲格列汀目前仅在日本上市。根据 IMS MIDASTM资料，2015 年该新药于日本的销售额约为 310 万美元。

　　重庆医工院已与本公司控股子公司江苏万邦生化医药股份有限公司（以下简称“江苏万邦”）和徐州万邦金桥制药有限公司（以下简称“万邦金桥”）签订《技术转让合同》，约定重庆医工院向江苏万邦和万邦金桥转让该新药的临床试验批件（如获得）及相关技术等。